آخرین وضعیت تست بالینی واکسن «کووپارس» /تزریق واکسن به بیمارانی دیابتی و فشارخونی

در مصاحبه ای با سلام آنلاین ، دکتر محمد حسین فلاح مهرآبادی وی با اشاره به اینکه مرحله دوم آزمایش واکسن Kopos از 26 ژوئن آغاز شد ، گفت: مرحله دوم آزمایش واکسن Kopos با 500 داوطلب از دو نفر در حال انجام است. یک گروه 250 نفره و تاکنون حدود 300 نفر برای این افراد واکسینه شده اند برای اولین بار و حدود 15 نفر برای بار دوم واکسینه شده اند و ما امیدواریم که در طی دو هفته آینده همه 500 نفر را واکسینه کنیم.

وی افزود: “خوشبختانه ، همانند مراحل اولیه آزمایشات بالینی ، ما هیچ عارضه خاصی نداشته ایم که در مطالعه مشکل ایجاد کند و از نظر ایمنی ، نتایج را در تاریخ 35 ام به سازمان غذا و دارو ارسال خواهیم کرد.” . بعد از اولین دوز در مرحله دوم. در واقع می توان گفت که نتایج 14 روز پس از واکسیناسیون دوم برای 150 داوطلب از سازمان غذا و دارو ارسال می شود تا بتوانیم مجوز ورود به مرحله سوم را دریافت کنیم.

فلاح گفت: “تجزیه و تحلیل ما بر اساس دوز دوم است.” از آنجا که پس از تزریق دوم و سومین دوز جذب شده برای کاهش خطر انتقال ویروس ایمنی لازم را داریم ، ایمنی مورد نظر 14 روز پس از تزریق دوم برقرار است.

وی خاطرنشان کرد: در تحقیقات انجام شده در این مرحله ، باید واکسن برای افراد مبتلا به بیماری هایی مانند دیابت یا فشار خون بالا داده شود. “این افراد مانند سایر داوطلبان چاقو خورده اند و تاکنون مشکل خاصی در آنها مشاهده نشده است. از طرف دیگر ، در این مرحله افراد 75 سال به بالا را شامل شده ایم که هیچ مشکل خاصی را مشاهده نکرده اند.

وی گفت: “براساس نتایج مرحله دوم ، سازمان غذا و دارو ممکن است تصمیم بگیرد که مجوز داوطلبانه صادر کند.” پس از انجام مرحله سوم تجزیه و تحلیل میانی ، مجوز اضطراری نیز صادر می شود.

سخنگوی پروژه آزمایش واکسن کوپارس موسسه رازی گفت: “ما قصد داریم مرحله سوم را در اوایل ماه اوت با 20 تا 30 هزار داوطلب آغاز کنیم.”

وقتی از وی سوال شد که آیا واکسن Kovas در هر زمان از مطالعه می تواند به فردی زیر 18 سال تزریق شود؟

انتهای پیام